香雪制药回复产品抽检不合格:加工不规范导致有效成分流失

    李云馨 0 338

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    据了解,近日,国家食药监总局发布《关于65批次中药饮片不合格的通告》显示,在国家抽检过程中,一部分甘草饮片不符合标准规定。

    日前,广州市香雪制药股份有限公司(简称“香雪制药”)发布《关于子公司产品抽检不合格事项的说明公告》称,香雪制药下属子公司亳州市沪谯药业有限公司(以下简称“亳州沪谯”)被抽检的一批甘草饮片不符合标准规定的原因是甘草加工过程中洗润不规范造成有效成分流失和饮片存储环境湿度过大。

    香雪制药对此立即展开自查,经查涉及批次甘草原料采购入库前均按照药典标准检测合格,生产过程符合工艺与GMP要求,成品出厂前按照药典全检合格。针对涉及批次甘草,国家抽检与香雪制药检验结果两者存在差异,可能存在非人为检测结果偏差的情况。

    公告显示,在国家抽检报告中显示该批次甘草饮片甘草酸含量1.7%(要求不少于1.8%),不符合规定。经查,导致不合格的原因为甘草加工过程中洗润不规范造成有效成分流失;饮片存储环境湿度过大。

    香雪制药表示,上述批次产品销售对香雪制药年度营业收入影响不大,对香雪制药的生产经营、财务状况和经营成果不会产生重大影响。

    根据企查猫工商信息显示,广州市香雪制药股份有限公司成立于1986年4月30日,法定代表人为王永辉,注册资本为66147.6335万元人民币。

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    标签: 香雪制药 抽检

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