振奋人心!新冠临床试验药品西维来司他钠国内首个获批上市

Alex Hu 2020-03-13 18:14:00 0 4033

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新冠肺炎疫情已然在全球肆虐开来,各国应对方法不尽相同,但寻找更多、更有效的药品是应对这场“全球大流行病”的关键环节。

就在今天,令人振奋的消息传来,国家药品监督管理局发布公告,上海汇伦江苏药业研发的注射用西维来司他钠获批上市。

资料显示,西维来司他钠是国内获批的首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)药物。ARDS是呼吸系统的急危重症,死亡率高达26~44%,据悉,SARS、MERS及流感病毒引起的肺炎皆可导致ARDS,在此次呈全球大爆发趋势的新冠肺炎疫情中,最常见的致命并发症也是ARDS(31%)。据《柳叶刀》最新发表的一项研究显示,在武汉市入院的首批41例确诊新冠病毒病例中,约1/3的患者出现ARDS (29%)或接受重症监护(32%), 其中6人死亡。

目前针对ARDS尚无有效治疗药物。西维来司他钠是一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂,能选择性抑制中性粒细胞弹性蛋白酶对肺组织的损伤,减轻炎症反应,临床肺损伤改善有效率达64.7%。

上海汇伦江苏药业与西维来司他钠的渊源在17年前的SARS就有,2003年,SARS疫情肆虐,西维来司他钠当时就进入我国临床研究阶段 ,针对治疗SARS引起的急性肺损伤,成为了国家启动快速审批通道后首个进入临床试验的非典治疗药物,上海汇伦江苏药业是当时获批临床试验的10余家企业之一。

据企业工商信息查询工具“企查猫”信息显示,上海汇伦江苏药业成立于2010年,注册资本4760万元,法定代表人秦继红,企业经营范围是生产下列化学类药品:冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、原料药(按《药品生产许可证》所列范围生产),化学药品研发,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定公司经营或者禁止进出口的商品和技术除外)。

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标签: 疫情 新冠 临床

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