Evelyn Zhang 2020-03-29 14:24:00 0 16060
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日前，华大基因新冠试剂盒产品在美国市场销售的“进度条”又迎来关键一步。
据华大基因公告，公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得美国FDA紧急使用授权（EUA），系国内率先获得该授权的企业。
该试剂盒产品名称为“Real-Time Fluorescent RT-PCR Kit for Detecting SARS-2019-nCoV （中文名：新型冠状病毒SARS-2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”。文件显示，获批日期为3月26日。
根据美国近期发布的新冠肺炎相关检测政策指南，这意味着，它目前已获得正式进入美国临床市场销售的资质。
此前1月14日，华大基因官宣完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）研发工作。3月18日晚间，其公告中称其就这一产品已启动美FDA的EUA申报。
截至目前，华大基因已累计生产该试剂盒700多万人份，并已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。该产品覆盖70个国家和地区。
企查猫资料显示，深圳华大基因股份有限公司成立于2010年7月9日，法定代表人尹烨，注册资本40,010万元，主要从事贸易经纪与代理等业务。
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